Als er een nieuw virus opduikt, telt elke dag
Nieuwe virusuitbraken kunnen zorgstelsels overbelasten voordat er effectieve vaccins, antivirale middelen of gerichte antistofbehandelingen breed beschikbaar zijn.
Toch dragen patiënten die van een infectie herstellen iets waardevols bij zich: zelf aangemaakte antistoffen die de ziekteverwekker herkennen.
Behandeling met herstellersplasma probeert deze antistoffen van herstelde donoren over te brengen op besmette patiënten, voor directe passieve immuniteit. Of dat werkt, hangt af van het virus, de neutraliserende werking van de antistoffen, de dosis, het moment van toedienen en de kenmerken van de ontvanger.
De uitdaging tijdens een uitbraak is niet alleen herstelde donoren vinden. Het gaat erom geschikt plasma snel, veilig en betaalbaar te verzamelen, te verwerken, te testen en te leveren.
HemoClear is ontwikkeld om deze praktische drempel te helpen wegnemen.
De HemoClear-oplossing: lokale plasmaproductie als gangbare systemen tekortschieten
HemoClear gebruikt bloedfiltratie via een membraan om plasma van gedoneerd bloed te scheiden, zonder een conventioneel centrifugaal afereseapparaat.
De technologie maakt plasmawinning dicht bij de patiënt mogelijk, ook in ziekenhuizen met beperkte middelen en bij de bestrijding van uitbraken.
Zo kunnen ziekenhuizen mogelijk lokaal capaciteit voor plasmawinning opbouwen en minder afhankelijk worden van complexe centrale apparatuur.
Mogelijke voordelen:
Draagbare technologie
Draagbare, relatief eenvoudige filtertechnologie.
Minder apparatuur
Minder afhankelijk van dure centrifuges.
Plasma met antistoffen
Winning van plasma met antistoffen bij geschikte herstelde donoren.
Terug naar de donor
De gescheiden bloedcellen gaan terug naar de donor, in een goed gevalideerd klinisch proces.
Lokale inpassing
Mogelijk in te passen in lokale ziekenhuizen en uitbraakbestrijding.
Alle eisen voor donorscreening, kwalificatie van antistoffen, testen op infectieziekten, vrijgifte van het product en transfusieveiligheid blijven onverminderd van kracht.
Klinische haalbaarheid tijdens covid-19 in Suriname
Tijdens de covid-19-pandemie gebruikte het Academisch Ziekenhuis Paramaribo in Suriname HemoClear om herstellersplasma te maken voor patiënten met een ernstige SARS-CoV-2-infectie.
Aan een gepubliceerde prospectieve, niet-gerandomiseerde studie deden 200 ic-patiënten mee. Van hen kregen er 58 naast de standaardzorg herstellersplasma dat met HemoClear was gemaakt.
De studie meldde een verband tussen behandeling met herstellersplasma en lagere sterfte (gecorrigeerde hazard ratio 0,35; 95%-BI 0,18-0,66).
Deze bevindingen waren bemoedigend klinisch bewijs in een omgeving met beperkte middelen. Omdat de behandeling niet gerandomiseerd werd toegewezen, kan de studie echter niet aantonen dat de plasmatherapie zelf het verschil in overleving veroorzaakte.
Bihariesingh-Sanchit et al., mBio, 2023. DOI: 10.1128/mbio.03379-22
Wetenschappelijke validatie: de belangrijke antistoffen blijven behouden
Een vervolgstudie uit 2024 vergeleek membraanfiltratie op zwaartekracht met HemoClear met conventioneel centrifugeren, met donaties van 10 patiënten die van covid-19 waren hersteld.
De onderzoekers vonden vergelijkbare concentraties totaal IgG, IgM en IgA en grotendeels vergelijkbare SARS-CoV-2-specifieke IgG-waarden bij beide methoden.
Dit ondersteunt HemoClear als haalbare methode om plasma met antistoffen te winnen zonder wezenlijk verlies van de gemeten immunoglobulinen.
Belangrijk: dit is bewijs voor een vergelijkbaar gehalte aan antistoffen, geen bewijs voor een gelijkwaardige virusneutraliserende werking of klinische effectiviteit bij elke ziekteverwekker.
Bihariesingh-Sanchit et al., World Journal of Advanced Research and Reviews, 2024. DOI: 10.30574/wjarr.2024.21.2.0527
Van covid-19 naar ebola: een nieuwe kans voor paraatheid bij uitbraken
Ebola laat zien hoe dringend snel inzetbare behandelopties tijdens uitbraken nodig zijn, vooral in regio's met weinig gespecialiseerde medische infrastructuur.
Herstellersplasma inzetten bij ebola is geen nieuw idee.
Tijdens de West-Afrikaanse ebola-epidemie onderzocht het Ebola-Tx-consortium behandeling met herstellersplasma in Guinee. In een niet-gerandomiseerde vergelijkende studie kregen 99 patiënten plasma, van wie er 84 in de primaire analyse werden meegenomen.
Het gecorrigeerde verschil in sterfte was niet statistisch significant. Belangrijk is dat de concentraties neutraliserende antistoffen in het toegediende plasma op het moment van behandelen onbekend waren.
De studie liet zien dat herstellersplasma bij ebola tijdens een uitbraak kon worden verzameld en toegediend, maar toonde geen overlevingsvoordeel aan.
Van Griensven et al., New England Journal of Medicine, 2016. Evaluation of Convalescent Plasma for Ebola Virus Disease in Guinea. DOI: 10.1056/NEJMoa1511812
Wat kan HemoClear bijdragen?
HemoClear biedt een andere aanpak voor de productie en beschikbaarheid van herstellersplasma, geen ander werkingsmechanisme van de antistoffen.
De mogelijke bijdrage zit in het sneller opzetten van lokale plasmawinning, eenvoudiger verwerking en betere toegang in ziekenhuizen zonder conventionele afereseapparatuur.
Een toekomstig ebola-onderzoeksprogramma zou met HemoClear gewonnen plasma kunnen evalueren van zorgvuldig gescreende overlevenden met aangetoonde virusspecifieke neutraliserende antistoffen.
Zo'n programma moet de veiligheid van donor en ontvanger vaststellen, net als de eisen voor inactivering of verwijdering van ziekteverwekkers, de kwaliteit van het plasma, de neutraliserende werking van de antistoffen en de klinische werkzaamheid.
Herstellersplasma tegen ebola dat met HemoClear is gemaakt, is nog een onderzoeksconcept. Het is niet aangetoond dat het de uitkomsten bij ebola verbetert, en het mag gevestigde ondersteunende zorg of aanbevolen ebola-specifieke monoklonale antistoffen niet vervangen waar die van toepassing zijn.
De Bundibugyo-ebola-uitbraak van 2026: dringend nieuw onderzoek naar behandelingen nodig
De huidige Bundibugyo-ebola-uitbraak in Centraal-Afrika legt een belangrijk gat in de wereldwijde pandemische paraatheid bloot: de beschikbaarheid van effectieve, ziekteverwekker-specifieke behandelingen als er een nieuwe epidemie uitbreekt.
HemoClear kan technologisch bijdragen door gedecentraliseerde productie van herstellersplasma van goed gescreende overlevenden mogelijk te maken. Zulk plasma kan zelf aangemaakte polyklonale antistoffen bevatten, waaronder IgG en IgM, gericht tegen het circulerende virus.
Klinische ervaring tijdens covid-19 in Suriname en later laboratoriumonderzoek ondersteunen de haalbaarheid van deze manier van plasmawinning. De effectiviteit tegen Bundibugyo-ebola is echter niet vastgesteld.
De volgende stap is onderzoeken of HemoClear veilig plasma kan maken met voldoende Bundibugyo-specifieke neutraliserende werking, en of dat in gecontroleerd onderzoek klinisch voordeel kan bieden.
Van de lessen van covid-19 tot de uitdagingen van ebola: HemoClear wil lokale productie van herstellersplasma onderdeel maken van de paraatheid voor toekomstige uitbraken.
Deze voorgestelde toepassing is nog in onderzoek en vereist passende bioveiligheidsmaatregelen, toestemming van toezichthouders, donorscreening, testen van plasma en klinische evaluatie. Het is geen gevestigde behandeling voor ebola.
Erkend in de wetenschappelijke literatuur: voorbereid op de volgende pandemie
De mogelijke rol van HemoClear in pandemische paraatheid wordt beschreven in het wetenschappelijke hoofdstuk:
door Nierich, Bihariesingh en Bansie, gepubliceerd in Current Topics in Microbiology and Immunology van Springer (2024).
Het hoofdstuk bespreekt hoe eenvoudigere plasmawinning in het ziekenhuis kan helpen de logistieke en financiële drempels te overwinnen waar men tijdens de covid-19-pandemie tegenaan liep.
De kernboodschap is belangrijk: pandemische paraatheid vraagt om nieuwe behandelingen en om de mogelijkheid om potentieel nuttige biologische behandelingen te maken en te verspreiden waar ze nodig zijn.
Een platform voor de aanpak van toekomstige uitbraken
Voorbereid voor de volgende uitbraak
Bouw en valideer vooraf capaciteit voor plasmawinning, protocollen voor donorscreening en samenwerkingen voor klinisch onderzoek.
Lokale toegang bij beperkte middelen
Evalueer gedecentraliseerde systemen voor plasmawinning die minder afhankelijk zijn van gespecialiseerde centrale infrastructuur.
Ontwikkeling op basis van bewijs
Combineer gevalideerde plasmaproductie met antistoftests, gedegen klinische studies en ziekteverwekker-specifieke behandelprotocollen.
Werk samen met HemoClear aan pandemische paraatheid
De ervaring in Suriname laat zien dat praktische technologie voor plasmawinning de behandel- en onderzoeksmogelijkheden van ziekenhuizen tijdens een volksgezondheidscrisis kan vergroten.
HemoClear werkt graag samen met onderzoekers op het gebied van infectieziekten, bloedbanken, volksgezondheidsautoriteiten, humanitaire organisaties en farmaceutische partners om de winning van herstellersplasma bij nieuwe virusziekten te evalueren.
Onze missie is plasma met antistoffen beschikbaar te maken waar en wanneer het nodig kan zijn, en de klinische waarde ervan vast te stellen met verantwoord wetenschappelijk onderzoek.
HemoClear maakt van het winnen van herstellersplasma een mogelijk toegankelijke ziekenhuisvoorziening in plaats van een centrale, apparatuurafhankelijke procedure, zodat zorgstelsels zich beter kunnen voorbereiden op de volgende virusuitbraak.
Medische en regelgevende opmerking: De ervaring van HemoClear met het maken van herstellersplasma tegen covid-19 betekent geen toestemming van toezichthouders of klinische werkzaamheid bij ebola of andere nieuwe infecties. Gebruik per ziekteverwekker vereist passende validatie, goedkeuring van ethische commissies en toezichthouders, en maatregelen voor transfusieveiligheid.