Elke grote virusuitbraak roept een lastige vraag op: hoe kunnen zorgstelsels reageren als effectieve ziekteverwekker-specifieke behandelingen nog niet breed beschikbaar zijn?
Herstellersplasma wordt al lang onderzocht als mogelijke bron van passieve immuniteit.
HemoClear biedt een praktische manier om dit plasma te winnen zonder conventionele centrifugale plasmafereseapparatuur.
Voortbouwen op de ervaring met covid-19
Tijdens de covid-19-pandemie werd HemoClear in het Academisch Ziekenhuis Paramaribo in Suriname gebruikt om plasma van herstelde patiënten te winnen.
Latere wetenschappelijke publicaties beschreven zowel klinische ervaring met herstellersplasma dat met HemoClear was gemaakt, als laboratoriumbewijs voor een vergelijkbare opbrengst aan immunoglobulinen bij membraanfiltratie en centrifugeren.
Samen ondersteunen deze studies de technische haalbaarheid van gedecentraliseerde winning van herstellersplasma.
Waarom ebola een belangrijke onderzoekskans blijft
Eerdere ebolastudies lieten zien dat herstellersplasma van overlevenden kon worden toegediend, maar toonden geen klinische werkzaamheid aan.
Daardoor blijven belangrijke wetenschappelijke vragen open over donorselectie, neutraliserende werking van de antistoffen, timing van de behandeling en klinische uitkomsten.
HemoClear kan bijdragen aan toekomstig onderzoek met een alternatieve methode om herstellersplasma te winnen bij geschikte herstelde donoren.
De productiemethode alleen bepaalt echter niet de therapeutische waarde van het plasma.
Een voorgesteld onderzoekstraject
Toekomstige studies tijdens uitbraken kunnen met HemoClear gemaakt herstellersplasma evalueren in een gestructureerd programma met:
- Screening van herstelde donoren en bevestiging van herstel.
- Meting van ziekteverwekker-specifieke neutraliserende antistoffen.
- Gevalideerde procedures voor winning en verwerking van plasma.
- Passende tests op infectieziekten en maatregelen voor veiligheid tegen ziekteverwekkers.
- Toezicht door toezichthouders en ethische commissies.
- Gecontroleerde evaluatie van klinische veiligheid en werkzaamheid.
Zulk onderzoek moet gevestigde en aanbevolen behandelingen aanvullen, niet vervangen.
"This paper will review the use of this method and its potential to expedite the process of obtaining convalescent plasma."
Onderbouwende wetenschappelijke bronnen
Herstellersplasma tegen ebola dat met HemoClear is gemaakt, is een toepassing in onderzoek. De veiligheid, klinische effectiviteit en geschiktheid volgens de regelgeving voor deze indicatie zijn niet vastgesteld.
